Die Medizinprodukte- und Biopharmazeutika-Industrie sieht sich mit steigenden Anforderungen an Materialien konfrontiert, die Haltbarkeit, Sicherheit und Leistung vereinen. Herkömmliche Materialien erfüllen oft nicht die strengen Anforderungen an wiederholte Sterilisation, Chemikalienbeständigkeit und Biokompatibilität. Der Engineering-Kunststoffspezialist Ensinger hat diese Herausforderungen mit seinen innovativen Polyphenylsulfon (PPSU)-Materiallösungen gemeistert.
Überlegene Eigenschaften von PPSU
Polyphenylsulfon (PPSU) stellt einen bedeutenden Fortschritt unter den Polysulfon-Polymeren dar und bietet im Vergleich zu Standard-Polysulfon (PSU) und Polyethersulfon (PES) eine verbesserte Schlagfestigkeit und Chemikalienbeständigkeit. Seine hohe Glasübergangstemperatur und geringe Feuchtigkeitsaufnahme machen es besonders geeignet für anspruchsvolle medizinische Umgebungen.
Wichtige Leistungsmerkmale
- Hochtemperaturbeständigkeit:Behält die Stabilität bei Dauertemperaturen von bis zu 180 °C bei, was wiederholte Dampfsterilisationszyklen ohne Beeinträchtigung ermöglicht.
- Chemische Verträglichkeit:Weist eine außergewöhnliche Beständigkeit gegenüber Desinfektionsmitteln, Reinigungsmitteln und pharmazeutischen Verbindungen auf.
- Biokompatibilität:Entspricht den ISO 10993-Standards für medizinische Anwendungen, die den Kontakt mit menschlichem Gewebe und Körperflüssigkeiten beinhalten.
- Mechanische Festigkeit:Kombiniert hohe Steifigkeit mit ausgezeichneter Schlagfestigkeit und Dimensionsstabilität über Temperaturschwankungen hinweg.
- Strahlungstoleranz:Hält Gamma- und Röntgensterilisationsmethoden stand, die häufig in medizinischen Einrichtungen eingesetzt werden.
Medizinische PPSU-Lösungen
Die TECASON P-Serie von Ensinger bietet spezielle Formulierungen für Anwendungen im Gesundheitswesen:
| Material |
Hauptmerkmale |
Anwendungen |
| TECASON P MT |
Biokompatibel, mehrere Farboptionen |
Chirurgische Instrumente, Testkomponenten für Implantate |
| TECASON P MT XRO |
Röntgenundurchlässig, biokompatibel |
Medizinische Geräte, die eine radiografische Sichtbarkeit erfordern |
Anwendungen in der Medizintechnik
Die einzigartigen Eigenschaften von PPSU machen es ideal für verschiedene medizinische Anwendungen:
Orthopädische Geräte
Die Materialkombination aus Festigkeit, Verschleißfestigkeit und Biokompatibilität unterstützt seinen Einsatz in Gelenkersatzsystemen, einschließlich Testimplantaten für Knie-, Hüft- und Schulterrekonstruktionsverfahren.
Chirurgische Instrumente
Medizinische Gerätegriffe und -komponenten profitieren von der Haltbarkeit von PPSU durch wiederholte Sterilisationszyklen und Beständigkeit gegen Chemikalien.
Biopharmazeutische Ausrüstung
Messinstrumente und Verarbeitungsausrüstung in der pharmazeutischen Herstellung nutzen die chemische Stabilität und die Präzisionseigenschaften von PPSU.
Technische Daten
| Eigenschaft |
Testmethode |
Einheit |
Wert |
| Dichte |
ISO 1183 |
g/cm³ |
1,29 |
| Zugfestigkeit |
ISO 527 |
MPa |
70 |
| Biegemodul |
ISO 178 |
MPa |
2600 |
| Wärmeformbeständigkeit |
ISO 75 |
°C |
200 |
Herstellung und Qualitätssicherung
Ensinger produziert PPSU-Materialien in verschiedenen Formen, darunter Stäbe, Platten, Rohre und Filamente für die additive Fertigung. Das Unternehmen ist nach ISO 13485 für die Herstellung von Medizinprodukten zertifiziert und gewährleistet so eine gleichbleibende Qualitätskontrolle während der gesamten Produktionsprozesse.
Kundenspezifische Formulierungen sind verfügbar, um spezifische Anwendungsanforderungen zu erfüllen, mit Optionen für modifizierte mechanische Eigenschaften oder spezielle Additivkombinationen.
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